生物制剂纯化水设备应用领域甚广,主要应用于医药行业、生物行业、科研,用于制药用水、中成药生产、一次性注射器、输血器等医疗器械、蛇系列保健产品、保健品、中成药、保健品生产等。本公司可定制250L/H~100T/H医药纯水设备,详细请咨询在线客服。
一. 设备简介
制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证,并建立日常监控、检测和报告制度,有完善的原始记录备查,制药用水系统应定期进行清洗与消毒,消毒可以采用热处理或化学处理等方法。7163银河环保在满足用户用水标准的基础上,在设备系统中水箱均设有液位控制系统、水泵均设有压力保护装置、在线水质检测控制仪表、电气采用PLC可编程控制器,真正做到了无人职守,同时在工艺选材上采用推荐和客户要求统一的方法,使设备与其它同类产品相比较,具有更高的性价比和设备可靠性。
二. 设计标准及依据
1. 根据用户提供的详细水质报告“量身定制”。
2. *新版《中华人民共和国药典》纯化水标准
3. 水处理设备技术条件《JB/T 2932-1999》
4. 反渗透水处理设备标准《CJ/T119-2000》
5. 制药机械行业标准《JB/T20093-2007》
6. 流体输送用不锈钢焊接钢管《GB/T 12771-2008 》
标准:微生物10CFU/100ml;内毒素0.25EU/ml;电导率≤2μS/cm ( 电阻率≥0.5MΩ*cm)
三. 工艺流程
1、 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点(*新版中国药典)(传统工艺)
2、 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-**级反渗透 -PH调节-中间水箱-第二级反渗透-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-巴氏消毒—用水点(*新版中国药典)(目前用的*多工艺)
3、 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-脱气膜-中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-巴氏消毒-用水点(*新版中国药典)(新工艺)
四. 设计特点
1. 系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗、再生程序;
2. 各单元接线均在工厂内统一完成,减少安装调试时间;
3. 一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置;
4. 管道分别采用304/316L材质;卫生和非卫生级设计;
5. 常温型/热水消毒型;
6. 不锈钢管自动焊接、内窥检测;
7. 纯化水储水罐带呼吸过滤器,输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器,保证纯水符合卫生要求;
8. 集成控制系统和集成仪表系统等,方便操作管理。
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